女儿香 本科

从事医药行业十余年，擅长药品注册以及MAH体系建立。熟悉GMP以及药品注册相关法规，参与药学及研制现场检查，能独立完成制剂、原料药、辅料、包材项目申报资料，可独立完成质量标准研究（分析方法开发、验证、转移等报告），并可独立完成参比制剂备案及进口批件办理等与注册相关内容。负责过8个仿制药申报（1个无参比制剂化药4类、2个化药4类、1个化药3类、4个化药3/4类）、3个一致性评价申报。可进行申报资料编写、咨询及课程培训等服务。