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丹砂
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专注于生物制品及化学药品注册申报的专业人士,拥有近7年的中美法规事务及新药研发经验。擅长从策略制定到申报执行的全流程管理,已成功主导10余个Pre-IND/IND项目申报,成功率100%,并具备跨境双报(CDE/FDA)实战经验,善于整合资源推进多项目并行申报,保障注册工作高效合规完成。致力于以专业的注册支持推动创新药物研发进程,助力企业实现临床与商业价值。
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