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广州某生物科技有限公司生产的杏庄园臻护霜和筱娃娃婴亲霜检出禁用原料他克莫司。 此外,该司还存在未建立并执行化妆品生产记录制度、未妥善保存化妆品成品留样;未执行进货查验记录制度;未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产等违法行为......
在最后一次会议时,相应的关键人员都应到场,听取检查老师的建议,做好相关记录,以及所有的资料都需整理归位......
首先,每个检查员旁边要固定一个回答人员,回答人员要做好现场记录,包括口头交流的建议项、法规指导、现场抽查的缺陷等等。 其次需要注意以下事项
所有的软件资料提前做好登记和标识,可以集中放置在离会议室或检查现场比较近的房间,调取起来方便,也避免丢失
会议室是检查工作待的时间比较长的地方,其布置是不可忽视的,需要注意的事项有以下:
在现场检查前,企业至少需要进行一次演练,演练涉及岗位包括:QA、QC、生产管理、生产技术、设备管理、设备确认、注册、人事、采购、销售、仓库等等。
新的一年,监管部门也将持续加强药品监督管理,推进相关检查行动。而我们知道,药监部门每年度都会制定检查计划,进行常规检查。 那么,常规检查的对象是谁,又包含哪些内容呢?
2024年1月16日,上海市药监局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》,自2024年3月1日起施行。CIO梳理总结以下重点,药企亟需关注:
农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见》指出:如果产品的标签、说明书标明该产品具有防蚊驱蚊功能,无论其有效成分是化学成分还是植物源性成分,该产品都属于农药范畴,依法应当按农药进行管理。
经过潮州市潮安区市监局的调查,发现当事人杨某在未取得《药品生产许可证》及《药品经营许可证》的情况下,私自制作了声称具有“壮腰健肾活血”功效的中药丸70千克,并利用其医生的身份向患者推销,宣称该中药丸能够治疗颈椎病、腰椎病......
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