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医疗器械分类界定工作流程大揭秘！1个网站搞定所有

想申报器械注册但分不清管理类别的都看过来了！

“经导管三尖瓣环成形系统”获批| 我国过去十年医疗器械审评审批制度改革带来的红利效应

大家好，2025年3月11日，国家药监局官网发布公告，上海汇禾医疗科技股份有限公司研发的经导管三尖瓣环成形系统的创新产品注册申请获得批准上市。（以下简称K-Clip）

降本增效|药品批零一体化！药品经营许可证怎么办理？

据海南药监局新政，支持同一家公司同时取得药品批发和零售连锁总部的药品经营许可，开展药品批零一体化经营，那企业要如何申报经营许可？有什么要求？

药品批零一体化时代来了！企业准入条件和要求有哪些？

近期，海南药监局发布通知：支持药品批零一体化！也就是允许同一家公司，同时取得药品批发和零售连锁总部的药品经营许可，并依法开展药品批发和零售连锁经营活动。

为广东省药监局点赞：处罚裁量规则透明、程序规范

大家好！近日，广东省药品监督管理局发布公告，正式颁布《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》。

中药保护品种申请，构筑核心竞争力门槛

近年来，国家持续强化对传统医药的扶持力度。国家药监局数据显示，2025年共有6项中药保护品种申请通过最终审批。

机遇与挑战：解读《出口药品生产监督管理规定》新动向

各位观众，近日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》再次公开征求意见。综合两次草案内容可见，政策核心目标是通过强化出口药品生产标准，推动国内制药企业提升全球市场竞争力。新规重点围绕五个方面

全球竞争格局下，药品企业增强核心竞争力的两大实践参考

今年2月，国家药监局再次就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见，新规出台已进入倒计时。

广州一公司生产经营化妆品，多项违规，重罚105万！

2025年2月，广州一公司因生产经营化妆品存在多项违规，被罚没105万！产品未备案、商标侵权，无生产许可、私扩车间...

3月31日截止！2024年普通化妆品（含牙膏）备案年度报告告急！

备案人请务必在2025年3月31日前完成年报工作，不再继续生产的，也应在2025年3月31日前主动注销备案！

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