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《药用辅料和药包材GMP附录》将在2026年1月1日试行,给辅料包材生产企业带来了新的挑战与机遇。那么今天就跟企业分享一下如何做好自查工作,以确保我们能顺利过渡到新标准。
1月15日,国家药监局发布了新版《医疗器械生产质量管理规范》草案,对器械生产各环节都提出了更具体、详细、严格的要求。
首先是药监部门,药品核查中心收到审评中心的任务后,会通过网站进行告知,同时对交接过来的工艺、质量标准等资料进行初步核准和预查,预查完成后,会进行技术审查,在这个环节确定并抽选对应的专家、检查老师。
武汉某医药公司从2018年11月到2023年4月,从非法渠道购进并销售非法添加了“西地那非”成分的产品,涉及销售假药!
根据四川药监局的处罚公告,我们可以看到这家公司生产销售假“山药”,被没收违法所得7万4,处货值金额3倍罚款30万元,合计罚没了37万余元。
主要变化为:第十九条新增了“国务院疾病预防控制部门”,第一百零三条删除了“计划生育技术服务机构”。
国家药监局通报,山东某日用品公司在微信小程序上销售bi孕套,但是未按要求展示医疗器械注册证被罚。那么我们就该案提出几个问题:
2024年12月,国家药监局公布了7款创新药品获批品种,涉及鼻咽喉治疗、胃癌治疗、肺癌治疗、过敏诊断、阿尔兹海默病治疗、反流性食管炎治疗和糖尿病控制的产品上市。
国家药监局刚刚发布,新版GMP药用辅料、药包材附录(2025年1号)自2026年1月1日起施行,2006年发布的《药用辅料生产质量管理规范》同时废止。
一家广东药企通过其互联网平台网店“**大药房旗舰店”网售了高达541万元的药品,这在药品经营里是一个非常可观的销售成绩,尤其是在网售渠道中。
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