合规导向-CIO在线

【每周警示】罚款200万！负责人终身禁业！辽宁1药企未遵守GSP被重罚

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2023-02-04

酒杯引起的风波——专访：免疫专家学者王建新博士，关于辉瑞研发新冠变异病毒真实性的看法

近期，一则暗访辉瑞公司研发部主管的谈话视频在网上疯传，激起广大网友的讨论，有人表示“很愤怒”，有人表示“早就猜到了”，有人则表示“视频很假”，对于视频中提到的辉瑞是否正在研发新冠变异病毒，以及对该事件的真实性看法，CIO在线远程采访了身处美国的免疫学领域知名学者-王建新博士，以下是王建新博士的一些看法：问：最近，正当全球抗击新冠病毒流行进入尾声时，新冠疫苗和药物的主要研发公司辉瑞因为一个研发高管的

2023-02-03

100万！生产销售劣药，一药企被罚！

2023年1月6日，安徽药监局发布了一则行政处罚通知，安徽某中药饮片有限公司生产销售的干益母草（批号210701），经吉林省延边朝鲜族自治州食品药品检验所检验不符合规定，不符合项目为【含量测定】。

2023-01-31

【实战分享】化妆品注册备案|特殊化妆品和普通化妆品的区别？生产经营过程要注意哪些问题？

据统计，截至2021年底，持有化妆品生产许可证的企业超过5000家，化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个...

2023-01-30

药厂车间改造，这些问题您考虑到了吗？

随着时代的发展以及监管的日益严格，药厂车间改造是每个制药企业都会面临的问题。什么情况下需要进行车间改造，车间改造需要注意哪些问题是我们在日常咨询中经常遇到的问题。为此，CIO在线专访了制药工程师、广东省医药合规促进会药品GMP委员会委员谢超贤，针对药厂车间改造问题进行详细全面的解答。问：我的车间很多年了，也没有增加生产线，之前的飞检也没有问题，我还需要花时间精力去对车间进行改造吗？谢超贤：车间是否

2023-01-30

种植牙“万元”时代即将结束！广东单科种植牙拟不超过4500元！

广东省医保局发布征求意见稿，对口腔种植和耗材的价格实施专项治理，意见稿将全省口腔种植类服务价格按地市分为3个价区，单科常规种植牙医疗服务价格调控目标为不超4500！

2023-01-30

种植牙“万元”时代即将结束！广东单科种植牙拟不超过4500元！

广东省医保局发布征求意见稿，对口腔种植和耗材的价格实施专项治理，意见稿将全省口腔种植类服务价格按地市分为3个价区，单科常规种植牙医疗服务价格调控目标为不超4500！

2023-01-30

什么是药品拆零销售，什么药品可以拆零销售？

2023年1月3日，国家药监局发布关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知（药监综药管函〔2023〕4号），要求统筹做好《新冠病毒感染者居家治疗指南》中常用药品的质量监管和供应保障，加强药品拆零销售监管。该通知共三点要求，第二点为加强监督指导，明确规范拆零销售要求：要求各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导，督促药品零售企业建

2023-01-29

艾诺米替片获批上市，艾滋病患者的福音来啦！

日前，国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者，艾诺米替片也成为2023年第一款获NMPA批准上市的新药。

2023-01-29

艾诺米替片获批上市，艾滋病患者的福音来啦！

日前，国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者，艾诺米替片也成为2023年第一款获NMPA批准上市的新药。

2023-01-29

【每周警示】罚款200万！负责人终身禁业！辽宁1药企未遵守GSP被重罚

酒杯引起的风波——专访：免疫专家学者王建新博士，关于辉瑞研发新冠变异病毒真实性的看法

100万！生产销售劣药，一药企被罚！

【实战分享】化妆品注册备案|特殊化妆品和普通化妆品的区别？生产经营过程要注意哪些问题？

药厂车间改造，这些问题您考虑到了吗？

种植牙“万元”时代即将结束！广东单科种植牙拟不超过4500元！

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什么是药品拆零销售，什么药品可以拆零销售？

艾诺米替片获批上市，艾滋病患者的福音来啦！

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酒杯引起的风波——专访：免疫专家学者王建新博士，关于辉瑞研发新冠变异病毒真实性的看法

100万！生产销售劣药，一药企被罚！

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艾诺米替片获批上市，艾滋病患者的福音来啦！

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种植牙“万元”时代即将结束！广东单科种植牙拟不超过4500元！