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47批次化妆品被通告不合格,企业失去的可能不仅是市场,公信力损失的代价远超您的想象。
GMP飞检常态化,化妆品生产企业如何做好全过程溯源管理?重点关注四类溯源证据!
2025年3月14日,广东省药品监督管理局发布依法同意广东某医疗科技有限公司等8家注册人主动注销其持有的18张《医疗器械注册证》的通告。 企业主动申请注销注册证,大多基于合规经营与风险管理的考量。
2025年3月17日,国家药监局综合司发布了《2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》,该计划明确了强制性行业标准制修订计划项目6项、推荐性标准79项,涵盖新型材料应用、数字化医疗设备性能测试、人工智能辅助诊疗技术等前沿领域。
2025年3月18日,国家药监局发布的《2024年度药品审评报告》, 报告显示,2024全年共批准1类创新药48个,
境内注册人需要向国外客户收集信息,包括公司、人员、产品配方、工艺等等,都需要事先洽谈收集,如若客户不愿提供,项目则无法推进。
2025年3月18日,国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》。
2025年2月13日,国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》。 数据显示,2024年全国医疗器械注册总量达13133项,同比增长7.5%,其中首次注册量3363项,同比大幅增长23.3%,反映出企业研发投入增强与新产品上市提速。
申报NMPA医疗器械注册证,常常会涉及到有源和无源医疗器械的概念,那么,什么是有源医疗器械,什么是无源医疗器械呢?
大家好!3月6日,广东省药监局官网发布了一则医疗器械企业主动召回公告。信息显示,广东某医疗器械生产企业在产品抽检中发现不合格批次后,立即启动主动召回程序,
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