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质量受权人失职，企业如何及时止损？做好GMP符合性检查？

药品生产过程中，如果质量受权人存在失职行为，造成较大质量安全风险的，企业就有可能会面临停产、不良信用档案记录，监管次数频繁等处罚措施。

利好消息！药械注册费一降再降，医药行业“轻装”时代来了！

政府正在为医药行业“松绑”，鼓励企业把更多精力放在研发和创新上，不要被高昂的注册成本所拖累

2025年药品生产许可证换证潮，企业如何自查顺利过关？

2025年是新一轮全国集中换证的关键年份， 近日，山西省就率先发布了“重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作”的通告，相信其他省市后续也会陆续发布。

罚！药品注册提供虚假资料，骗取临床试验许可，罚55万！

深圳某公司在药品注册过程中提供虚假数据、资料骗取临床试验许可，被处以55万元罚款。

“比价神器”上线，买药必看！价格战下的生死竞速，药企如何应对？

目前全国已经有29个省份上线了定点药店的“比价小程序”，能一键查询药品价格，实时比对，还能导航位置。就是说以后我们买药，想知道在哪可以买，在不同药店分别是多少钱，手机上查一下就知道了。

便民新举措，复方公英胶囊转为非处方药，药企需谨记3个时间节点！

昨日，国家药监局发布公告，将复方公英胶囊转换为非处方药管理，相关药企需注意以下时间节点。

特朗普政府“大规模裁员”，直指 FDA!

据新华社报道，美国政府近期大规模裁员风波已剑指食品和药物管理局(FDA)， 被裁员者大多为药管局新近雇用、从事食品与医疗器械等产品安全评估的试用期 员工。"

未来可期！国家局2024年度医疗器械注册工作报告总结

2024年，国家药监局批准了65个创新医疗器械，已连续两年维持高位！

B证申报，企业常见问题有哪些？批量解答！

1、企业负责人是否可以兼任法定代表人？2、和受托方签订的质量协议中，明确了B证公司只负责稳定性考察的检验，申报时还会对B证公司的化验室进行现场检查吗？

“双无”保健食品，迎来集中换证！企业如何操作？

国家市监局在2024年11月1日就发布了公告，要求目前在产在售，但是没有有效期和产品技术要求的保健食品，要集中换证。今年1月，广东省就已经率先组织完成“双无”保健食品的换证核查工作。

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