合规导向-CIO在线

保健食品注册人和生产企业如何做好“双无”产品换证工作

随着《中华人民共和国食品安全法》及其相关法规的不断完善，保健食品行业迎来了新的监管要求。特别是针对原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期和无产品技术要求”（以下简称“双无”）保健食品注册证书，市场监管总局制定了《保健食品集中换证审查要点》，旨在规范注册信息，统一监管标准。对于保健食品注册人和生产企业而言，如何高效、合规地完成“双无”产品换证工作，成为当前的重要任务。本文将从换证范围、程序、具体要求

2025-02-13

国家再度发文，药店转型方向来了？！

国家层面两度发文！营养保健类健康消费或将迎来新的发展红利期，零售药店未来转型方向有了政策性指引。一、国家连发两份文件强调健康保健近日，市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》（以下简称“公告”），向社会公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议，充分发挥社会资源科研优势，鼓励引导个人、企业、科研机构和社会团体等参与保健食品新功能开发评价，促进高质量产品研发供

2024-09-09

三类特医食品注册新指南：材料要求大幅优化，加速审批！

日前，国家市场监管总局针对电解质配方食品、碳水化合物组件配方食品和蛋白质组件配方食品发布了特殊医学用途配方食品注册指南，对上述三类产品的注册申请材料、现场核查等要求进行了优化。

2024-09-02

三类特医食品注册新指南：材料要求大幅优化，加速审批！

日前，国家市场监管总局针对电解质配方食品、碳水化合物组件配方食品和蛋白质组件配方食品发布了特殊医学用途配方食品注册指南，对上述三类产品的注册申请材料、现场核查等要求进行了优化。

2024-09-02

食品广告也敢造假？香港某公司被重罚528万！

近期，国家市场监管总局曝光了一批“神医”“神药”广告违法典型案例。其中有一起食品广告违法案例，引发了广泛关注。经查明，香港某公司在其发布的普通食品广告中，包含了“保健食品不是药品，不能代替药物治疗疾病”的字眼，严重误导了消费者，让人误以为其销售的普通食品是保健食品。

2024-08-23

新规要求，特医食品的临床试验报告需要涵盖哪些内容？

为进一步完善特医食品注册工作，市场监管总局修订并发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，《规范》明确指出，临床试验报告需要包括首页、摘要、引言、正文及附件五部分内容。

2024-06-26

新规要求，特医食品的临床试验报告需要涵盖哪些内容？

为进一步完善特医食品注册工作，市场监管总局修订并发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，《规范》明确指出，临床试验报告需要包括首页、摘要、引言、正文及附件五部分内容。

2024-06-26

婴幼儿食品营养成分不达标，广州一公司违规被罚！

近期，广州市越秀区市监局对一家生物科技公司进行了严肃查处。在广东省市监局组织的抽检中，该公司委托生产的婴幼儿铁锌钙面条被检出维生素A项目不符合相关国家标准......

2024-05-22

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等均属于预包装食品。为了便于消费者识别上述食品标签，3月26日，国家市场监管总局发布优化食品标签标识的公告，具体要求如下：

2024-04-12

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等均属于预包装食品。为了便于消费者识别上述食品标签，3月26日，国家市场监管总局发布优化食品标签标识的公告，具体要求如下：

2024-04-12