新规速览！体外诊断试剂延续注册有何新变化？
2024-06-11免费
新研制的医疗器械，如何进行分类界定，以便申请医疗器械的注册备案？
2024-06-06免费
新规：9月实施，医疗器械分类界定申请资料要求！
2024-06-03免费
医疗器械经营企业的营业执照法人已经变更，但经营许可证法人未进行变更，能否开展经营？
2024-05-29免费
无源医疗器械的产品技术要求中，是否需要明确各组成部件的化学材质？
2024-05-24免费
资料包领取| 医疗器械风险管理计划应包含哪些内容？
2024-05-17免费
新规要求，医疗器械委托生产，如何进行注册管理？
2024-05-15免费
新规| 落实医疗器械注册人主体责任，质量协议的具体要求有哪些？
2024-05-13免费
资料领取| 医疗器械风险管理体系的一般要求有哪些？含流程、人员、计划、文件...
2024-04-29免费
以案为鉴| 医疗器械GMP检查，涵盖了哪些缺陷问题？企业亟需注意！
2024-04-28免费
医疗器械注册备案，产品检验报告有什么要求？
2024-04-24免费
【干货】医疗器械风险管理详细解读，生产企业要注意哪些要点？（内附汇总资料领取）
2024-04-17免费
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