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老师你好，医疗器械批发经营范围包含6840体外诊断试剂6846、6877这些，那么我的经营技术人员至少需要多少个？比如我找一个学医学的技术人员可以既负责6877又负责6846吗？其中体外诊断试剂验收和售后要求是检验学相关专业，这两个岗位可以是同一个人来做吗？检验学相关专业又指哪些专业？医疗器械经营里到底有哪位岗位是必须专人专职的，麻烦老师帮忙解答
远志
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2023-03-27
我公司在北京，现有一个三类医疗器械一次性无菌产品想要委托广东的一家企业生产，我需要办那些手续？
山丹
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2023-03-27
医疗器械批发，经营范围包含6840体外诊断试剂6846、6877这些，那么我的经营技术人员至少需要多少个？比如我找一个学医学的技术人员可以既负责6877又负责6846吗？其中体外诊断试剂验收和售后要求是检验学相关专业，这两个岗位可以是同一个人来做吗？检验学相关专业又指哪些专业？医疗器械经营里到底有哪位岗位是必须专人专职的，麻烦老师解答并且指明出处
远志
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2023-03-27
医疗器械经营企业贮存和运输的冷库、冷藏车已配备温度自动监测系统监测温度，是否还需要同时配备物理温度计同时监测记录温度，进行温度比对，并以物理温度计温度为准吗？
远志
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2023-03-24
老师，你好，像之前为新冠制定的那些体系文件是不是要及时作废和修订，有没有时间限制，还是可以等到年底再统一修订？什么情况下体系文件需要及时（一个月内）修订？
青黛
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2023-03-23
药品可以用电子发票吗？关于能不能用电子发票是要问药监局还是税务局？
远志
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2023-03-21
氨溴特罗口服溶液成分中含有盐酸克伦特罗，它属于蛋白同化类制剂吗，没有蛋白类同化制剂和肽类激素的经营范围的药品批发企业可以销售吗
茯苓
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2023-03-18
老师您好，请问批发企业经营含特殊药品复方制剂向下游企业索要回执，回执上必须盖公章吗，收货章可不可以？还有销售右美沙芬单方制剂也必须向下游企业索要回执吗？谢谢！
青黛
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2023-03-18
老师您好，请问在做药品首营时，如果批件上的药品标准版本与实物说明书上的药品标准不一致，批件上标准是2015年版药典，说明书上药品标准是2020年版，对方无法提供补充批件，这种情况应该如何做？
菟丝子
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2023-03-19
您好，我司是委托第三方仓库，来货验收了一些外包装变形（内在质量无问题，但影响销售），现在上游不换包装也不退回厂家的情况下，已经收货入了不合格仓。 1.可以做报损但不销毁，备注说明作为样品使用，可行吗？（如果质量管理制度里也有对应的规程：如："对于收货外包装轻微破损，影响销售，但无内在质量问题，做报损处理，作为公司样品展示"） 2.如果涉及销毁的委托仓库不销毁，可拿回公司办公场所质管监督下销毁吗？
芡实
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2023-03-15

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