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问答列表

老师，您好！批发企业在经营中药饮片时没有设置养护专区，有什么风险？
青黛
GSP
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2023-06-02
请问在变更药品上市许可持有人时提供的转让合同是否有格式要求，有无相关公告通知？申报端是药监局办事大厅还是药审中心？有无申报流程图
丹参
MAH
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2023-06-05
你好，请问我们有医疗用毒性药品经营范围，销售给医疗机构怎么审核医疗机构是否有相应的经营范围？能销售给诊所？需要诊所提供什么资料？（比如是否需要特殊的注册范围）。
青黛
GSP
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2023-06-06
因为我们是刚刚确定完小试的实验，保健品差不多成型、现在是想要进入中试的阶段，因为我们有了解到在小试结束需要报告、想咨询一下小试的检测报告长什么样，并如何证明我们小试取得阶段性成果，然后中试进入的要求有什么、我们的备案应该找的是我们的药监局还是什么？
半枫荷
GLP
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2023-06-01
药品批发企业下游客户提供的采购人员与提货人员的授权书授权期限有没有具体要求？
山丹
许可
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2023-05-31
请问老师，所有的进口药品都必须提供进口药品通关单吗？
山丹
许可
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2023-05-31
企业配送药品未建立药品的配送运输记录原因分析、风险评估、整改措施
路路通
GSP
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2023-05-31
供应商提供的药品质量标准有些地方打码，这符合规定吗？
远志
GSP
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2023-05-29
我是药品批发企业，现下游客户收货验收时发现药品外箱里没有产品合格证，只有产品装箱证（标注了药品名称、规格、批号、包装规格、装箱员、装箱日期）没有加盖企业任何部门印章。那么产品装箱证能代替产品合格证吗？标注的内容是否符合规定！是否需要盖章，gmp管理规范以及产品质量法，对相关内容也没有详细的明确！药品检验报告单是否能代替产品合格证呢？两者有什么区别吗？
芡实
GMP
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2023-05-27
请问：含有：甘草流浸膏、桔梗流浸膏 这两样成分，也是属于特殊药品制剂吗。 请列举一份属于特殊药品制剂常见成分的名单
芡实
GSP
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2023-05-27

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