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新法背景下gsp应该怎么做?
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老师,你好,请问车间产生偏差导致实验室检测不合格,实验室是否需要启动OOS呢?
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请问公司各部门的质量方针目标检查是必须要做的吗,《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》哪一条款有要求呢?
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老师,你好,请问自检发现的缺陷按文件流程整改后形成报告后,该缺陷还需要另外走偏差吗?
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企业名称变更,GMP证书需要进行变更吗?目前生产许可证与注册批件是已完成变更的。
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老师,您好!如何评估清洁验证中取样点的位置呢?管道由粗变窄(即拐角处),不易做棉签擦拭,在管道最末端取样检测冲洗水可以吗?
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老师,您好!纯化水系统是新上的,正在做性能确认,今天早晨停电20分钟,系统重新开启是在停电两小时以后了,这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了,要重新进行一个周期的检测。
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新人应该如何入手做批发公司质量负责人?
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GMP检查缺陷整改报告,有哪些必要的内容?
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你好,请问计算包材的物料平衡时,分母应该是理论数量还是实际领用的数量?
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