
你好,新法背景下。①学习新法规要求,质量管理人员自身加强学习,并对公司人员开展法规的学习及培训。②根据新法具体内容,修订公司质量管理体系文件相关内容,如相关采购的制度、销售的制度,增加关于记录要求中的(上市许可持有人内容)、建立关于药品安全事件应急预案内容等。③日常经营过程,依然严格按照药品经营质量管理规范要求做好日常质量管理。
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