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问
体外诊断试剂(药品)经营企业企业负责人、质量负责人、养护员、验收员、采购员、销售员、售后员这些岗位哪个岗位不能兼职??
CIO在线-菟丝子
的回答:
2017-11-07
您好,根据2017新版的体外诊断试剂(药品)经营企业指导原则中提到,(*0230...
问
没有经营第三类医疗器械,是否只需要第二类医疗器械经营备案凭证就可以了?凭证有效期是几年的?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
如果您未经营三类器械,只经营二类器械的话,拿到二类经营备案即可经营。需注意的是:...
问
经营二类器械冷链产品是否要和冷链药品一致,配套相关冷库等设备,还是配备一个家用冰箱就行了。
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,您需要明确您的企业是属于零售性质还是批发性质;如果所属零售性质,那么,根据...
问
经营二类器械中的冷链产品,是否和药品做法一致,要有独立的冷库?还是相应设备冰箱就可以呢?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,您需要明确您的企业是属于零售性质还是批发性质;如果所属零售性质,那么,根据...
问
您好,请问医疗器械如何识别其属类别
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,拿到该医疗器械品种的备案凭证号或注册证号,依据2014年7月30日国家食品...
问
医疗器械,企业负责人可以同时兼质量负责人吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好。企业负责人不可以同时兼任质量负责人或管理者代表等职责。质量部及其负责人应有...
问
只做医疗器械体外诊断试剂常温的,不需要冷库的,验收和售后服务人员的要求需要检验学相关专业中专以上学历或具有检验师初级以上专业技术职称吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
常温的可以不需要冷库,但人员要求还是要有的。...
问
产品进销存数据是否省、市药监局网站都要上传?希望能提供相关规定的资料,而不是简单的答案,谢谢!
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
省局在2017新版GSP培训明确,若不上传,则下条款:*03802数据的记录应准...
问
产品进销存数据是否省、市药监局网站都要上传?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
你好,进销存数据,省局和市局都要上传。...
问
客户公司更换了仓库地址后,经营范围也变了。其中III类6864医用卫生材料及敷料的范围后面加上了(仅限纳米银妇女外用抗菌器)。是不是6864的这个范围就缩小了,不属于纳米银妇女外用抗菌器的器械就不能经
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
你好,III类6864医用卫生材料及敷料包括止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、...
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