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问
医疗器械经营公司三类产品注射器可以买给你设备公司当实验用吗?怎样才能判断可以卖或者不可以。谢谢。
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
1.要看您的客户是否具有经营注射器的资质(据您提供资料可能为68156815注射...
问
医疗器械经营企业需要做合格供货商档案吗?是对方给?还是自己做?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
医疗器械经营质量管理规范及其指导原则中并未明确合格供货商档案,所以首营档案中不一...
问
医用手腕识别带属不属医疗器械第一类吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2017-11-07
一类医疗器械分类目录无医用手腕识别带。...
问
未办理二类医疗器械备案凭证从事医疗器械经营的怎样处罚
CIO在线-菟丝子
的回答:
2017-11-07
您好。根据《《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)》,...
问
资料器械经营企业购货,需要索取上游企业的一套完整资质是什么,哪些文件有提到?谢谢。
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
您好,“企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供...
问
请问二类医疗器械能否把库存的产品按照正常出库的流程拿去展会作为展品?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您可以以出库暂存到展会的形式做,要标注真实流向,在展会后进行退货处理。但整个过程...
问
你好,单支中盒外箱,需盖印的说明书标签等是否都要有灭菌日期或批号,批记录是否都要保留这些信息?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!按照规定,最小单包装量的标签、说明书需要有批号、生产日期、灭菌日期的等内容...
问
一个人可否同时兼任多家医疗器械、药品经营企业的法人和企业负责人?相关内容在法规里有体现吗?谢谢!
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
法规里面没有说到一个人可否同时兼任多家医疗器械、药品经营企业的法人和企业负责人。...
问
法规对医疗器械经营许可证申办的技术人员(采购员、电脑技术员、销售员、售后服务员、维修员)的资质是如何要求的?是不是一定要医疗器械相关专业?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
如有经营体外诊断试剂类的,售后服务员需要具有检验学中专以上学历或检验师初级以上专...
问
你好,质量负责人和企业负责人不可以同时兼任,有哪些文件提到吗?需要查看哪些文件?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2017-11-07
您好,《疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中明确提出:(3.12)企业应当...
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