share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

医疗器械

产品临床
全部 GCP
产品注册
全部 分类一类二类三类
产品生产
全部 筹建认证许可
产品流通
全部 筹建认证许可

问答列表

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理，第三章机构与人员，第十八条，从事体外诊断试剂验收工作的人员当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 请问验收人员的是药学专业毕业的可以吗？是属于检验学相关专业吗？
路路通
许可
703
0
0
2023-12-12
你好，注册证中的规格型号体现的是一种，合格证中的型号与注册证一样，规格不一样，可以吗？请帮看一下图片
远志
许可
759
0
0
2023-12-13
我是一名药学毕业的人员，在一家医疗器械公司担任质量管理人员，现一家药店想聘请我1、3、5晚上7点到10点上夜班。请问作为医疗器械公司质量管理人员能否在下班时间兼职在药店作为普通营业员上夜班？
山丹
许可
1188
0
0
2023-12-01
请问医疗器械经营单位质量管理员与验收员之间可以互相兼职吗，或是兼职其它岗位？如果不能在法规那一条写明了
远志
许可
1387
0
0
2023-12-01
经营销售科研试剂需要取得那些资质，是不是只要有6840类体外诊断试剂经营范围就可以了？
远志
许可
1990
0
0
2023-11-28
请问零售药店医药相关专业大专学历处方审核员（执业药师）能否兼任本店医疗器械质量负责人？
山丹
许可
838
0
0
2023-11-23
请问广东省的医疗器械经营企业的最新验收标准请问在哪里查阅？
山丹
许可
509
0
0
2023-11-21
您好，我想咨询关于医疗器械耗材平行进口，我司有一批货物，在广州进口，进口清关的提交给海关资料有产品的医疗注册证，医疗注册证上的代理人和注册人是中国的总代理一家公司，报关单上的收货人和消费使用单位都不是注册证上的公司。海关提出报关单上的公司要是注册证上的公司或者是注册证上公司授权才可以使用本注册证。
远志
许可
712
0
0
2023-10-24
我司打算和一家医疗器械经营企业开展业务，对方营业执照法人已经变更，经营许可证法人一直未变更，能否开展经营？
山丹
许可
719
0
0
2023-09-22
请问委托生产的医疗器械产品，生产企业定义是注册人还是委托生产厂家？
远志
许可
1389
0
0
2023-09-21

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部