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药品生产企业总公司可以销售同一法定代表人名下的药品生产企业分公司生产的药品吗？分公司的营业执照上显示的只有负责人。

CIO在线-路路通的回答： 2017-11-07

你好，原则上，生产企业销售药品给生产企业是在下游生产企业需要本类药品做为生产原料...

已上市药品，更换没有注册证的药包材，怎么进行关联评审，如更换为BFS生产药包材，为直接老药品和新包材进行药品补充申请吗？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

您好！药品注册申请人依据《药品注册管理办法》附件4提出第1项、第10项补充申请事...

你好，药品的来货单的批号，效期，生产日期错误，供货商已确认，可以直接将正确的写上去不用换单就入库吗？

CIO在线-菟丝子的回答： 2017-11-07

您好，建议先备注入库，让供应商同时把新的随货单补回来。...

生物制品过who预认证，请问who的gmp文件体系建设和我国现有的文件体系建设有什么不同？详细说明。

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

您好。这是一个很有深度的问题，同时也是一个很具主观性的问题。同样是我国新版G...

之前拒收了一个供应商的货，还没有补发过来。结果，对应的生产企业，被回收了GMP，现在还有货没有卖出去。那么，现在还叫供应商补货吗？库存还可以继续卖吗？

CIO在线-茯神的回答： 2017-11-07

您好，据您的描述，一般情况是可以叫供应商补货，同时库存也可以继续卖的。原因是...

进口药品国内分包装，首营品种资料维护，是维护生产企业还是分包装企业还是二者都维护进首营资料？

CIO在线-茯神的回答： 2017-11-07

您是想表达“首营品种录入资料时产地时，录入的是国外的生产商还是分包装商是吗？”这...

饮片生产工艺只有挑选、包装的品种，挑选后即为待包装品，若此时取消生产计划，是否允许将产品退回原料仓？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

你好，不可以的，原料经挑选后就是净药材，干净的，属于中间产品，要是没包装的计划，...

给境外企业代工生产药品，如果经营许可证的范围无法满足，我国药监部门会进行监管吗？能生产非药品吗？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

生产或委托生产的前提是生产范围包含生产品种的剂型，生产许可证的范围不包含的话是不...

中药饮片没有国家标准怎么办？供应商的按企业内控标准生产，那么我可以进货吗？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

中药饮片规定是要符合中国药典或地方标准的，按照中国药典或地方炮制规范进行炮制，若...

请问生产企业的随货同行单上有商品名称，没有通用名称，也没有批准文号，这样的随货同行单符合要求吗？

CIO在线-过岗龙的回答： 2017-11-07

新版的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中有对随货同行单内容的要求。073...

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