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请问普通药品的运输记录,在电脑录入,是司机本人录入,还是仓库人员录入的?
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我司是药品批发企业,下游客户要退回一些滞销,老批号的产品,数量较多,重点是没有外箱原包装,我司能否正常收货?
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药品经营企业A委托第三方医药物流公司B存储和配送。我司为药品经营公司,现我公司与A有业务往来,请问我司收货的随货同行单和验收的药品质检报告书是盖A的出库章、质量章还是B的出库章、质量章?
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请问这个通知内容需要加在质量体系文件里,是加在质量体系管理制度的: 国家有专门管理要求的药品管理制度里面吗?有相关的内容术语加进去的模板吗?
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老师,您好,我司作为第二类精神药品的境内代理人,需要代表境外的MAH在国内找一家第三方检测机构进行成品的稳定性考察试验。 听说,找第三方检测机构做第二类精神药品的委托检测,需要做备案。 请问是基于哪个法规的要求,需要找哪个或哪几个政府部门进行备案?
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药品在销售退回时,由于销售员的失误,在ERP系统销售退回数量录入时,录入错误,验收和入库人员未能及时发现并更正,导致销售退回数量大于实际销售数量,怎么处理呢?
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根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则*03601质量管理制度应当包括以下内容****(七)特殊管理的药品的规定;我们公司没有经营特殊管理的药品,请问需要制定这个特殊管理的药品的制度吗?制定的质量制度的目录必须跟指导原则这个目录的写法一样吗?
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,如何查询的某企业持有批文变更的记录, 比如:把批文转到其他公司的记录
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我们公司是批发企业,现库存还有氢溴酸右美沙芬,到2024年7月1日该品种为二精药品,我们经营范围没有二类精神药品,那2024年7月1日我们库存能不能有这个品种。
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我们是生产药包材(输液),现状态为"I"。随着原料供应的丰富及我们对产品研究加深,我们对该品种登记的原料供应商和牌号进行变更(材质一致或类似)。现我们计划重启此品种的关联审评,请问:1、此情况是重新登记还是走变更程序更合适?2、如走变更程序,是先变更完成再做关联审评,还是先关联审评完成然后再走变更流程,或者关联审评和变更同时进行。谢谢!
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