您好，欢迎关注CIO在线平台！

       必须阴凉库划分五区、常温库也划分五区，各个区域划分面积没有具体要求，符合实际经营情况即可。

       根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》07501“收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。” 上述条款可看出，按品种特性，实际是指品种贮存温度、是否特殊管理药品等特性，阴凉贮存的应该在阴凉库待验。同样，阴凉库有待验区，其他四个区也应该划分出来。

       从*07502冷藏冷冻药品应当在冷库内待验可以看出，同样冷库也是要划分五区

个人建议。

       阴凉库的几个房间可以关联上，共同组成阴凉库，只划分一个“五区”。例如房间1里设置待验区、发货区、不合格品区、退货区；房间2、3均为合格品区。如果对药品在库房之间转运的环境温度存疑，担心转运过程影响药品质量，可以自行设计一个验证方案，如何保证转运过程的环境温度。这只是一个例子，可以根据贵司实际情况灵活变更。部分企业有条件的，也可能一个房间就是一个区、发货库、退货库、不合品库这样的情况。

如有相关业务需求，可联系平台客服咨询。