第一次提问
制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？
问答
问
CIO在线-山丹的回答：
您好，感谢您关注“CIO在线”！原料药应按照2017年146号公告要求进行登记，制剂应充分评估原料药变更对制剂的影响，按《药品注册管理办法》附件4要求申报补充申请。
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