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老师您好，药物警戒相关问题。请问上市后持有人一定要提交定期安全性更新报告（PSUR）吗？

CIO在线-山丹的回答： 2022-04-11

您好，感谢您关注“CIO在线”！对于上市后，持有人可以按81号令提交定期安全性更新报告（PSUR），或提交“定期获益风险评估报告”（PBRER）。

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