第一次提问
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请问药品生产许可证2021年10月到效期，范围是药用辅料，现已改为登记制，企业打算变更原备案的生产负责人和质量负责人，请问需要向主管部门提交变更申请吗，还是报备，还是自己做好变更记录即可，谢谢。
问
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CIO在线-辛夷的回答：
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药用辅料生产企业具有《药品生产许可证》的，许可证到期后按《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）》…
答案仅代表专家个人观点，仅供参考，不构成正式法律意见。
相关问答
问
我们是一家药包材生产厂家，准备把整条生产线转让给另一家公司。我们理解整个生产线，产品质量在转让后都不会有变化。我们已经在CDE上登记了我们的药包材登记号，如果因为转让要变更登记号持
CIO在线-人参的回答：
您好！您的问题不完整…
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