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中药材是指对原药材（生药）经过产地初加工后制成的中药，一般按农产品管理，无需取得《药品生产许可证》。中药材不得直接临床使用或投料生产，不可直接入药。

中药饮片是对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品，炮制中药饮片，需取得《药品生产许可证》。中药饮片可直接用于临床配方或制剂生产。