第一次提问
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老师好,我们是医疗器械经营企业,按照《医疗器械经营质量管理规范》规定,首营资料需要收取产品合格证明文件,想请咨询老师这里指的产品”合格证明文件“ 具体指什么?

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医疗器械合格证明是指医疗器械生产企业出具的表明出厂的产品经质量检验符合标准的证明,可以是器械的检验报告书,也可以是单独的证明器械合格的证明文件或材料。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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