您好，刚转行做医疗器械批发企业的质量管理员，想要问一下：对于医疗器械经营企业实施监督检查，一般是哪几种情形的企业，药监部门必须进行现场检查？？？-问答-CIO在线

植入类产品如人工关节，涉及医疗机构选配的，销售出库和库存管理方面如何操作才算合规？

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CIO在线-小黄药的回答： 2025-06-11

您好，感谢咨询CIO在线，您咨询的问题解答如下：一、法规要求1、法规来源：《医疗...

企业原已有仓库，如要申请增加提供器械储存、配送的经营范围，广州市对仓库的面积平方数及货架的有何具体的要求？

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CIO在线-布渣叶的回答： 2025-05-20

根据广州市对医疗器械贮存配送仓库的要求，结合国家《医疗器械经营质量管理规范》及相...

请教，医疗器械批发企业是否可以向仅具有生产许可证的生产企业销售体外诊断试剂。生产企业无医疗器械经营许可证，使用需求为研发使用

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CIO在线-路路通的回答： 2025-04-27

你好，贵司所属情况，必须有生产企业产品购置说明文件，注明购置产品的信息及数量，使...

请问"生理氯化钠溶液"包装/标签及说明书上都没有外用药品标识"外",这样符合要求吗,可以正常经营吗

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CIO在线-蓼蓝的回答： 2025-03-13

有药品批准文号的用于冲洗的生理氯化纳溶液其标签和说明书上应有外用药标识，此生理氯...

老师您好我们是做植入类产品的，我们的产品是寄售的，会把产品放在医院里面，但是产品要在医院做了消耗以后，我们才会开出库单给我们下面的配送企业，那药监来检查系统上有库存，我们库里没有库存怎么办？进销存如何处理

CIO在线-蓼蓝的回答： 2025-03-14

无论什么类型的医疗器械，出库时就应立即开具出库单，不允许贵司的“寄售”做法（即不...

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