第一次提问
您好,刚转行做医疗器械批发企业的质量管理员,想要问一下:对于医疗器械经营企业实施监督检查,一般是哪几种情形的企业,药监部门必须进行现场检查???

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以下几种情形的企业,药监部门会进行现场检查
1、上一年度新开办的企业
2、上一年度检查中存在问题的企业
3、因违法有关法律、法规受到行政处罚的企业
4、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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