第一次提问
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存多久？？？
问
CIO在线-山药的回答：
您好，感谢您关注CIO在线平台！
《医疗器械经营质量管理规范》第九条规定 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年。无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
因此有产品有效期标明的一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件应保存到产品有效期满2年。
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