
您好,感谢您关注CIO在线平台!像这种情况需要分两种情况,第一,该医药公司的经营许可证上的经营范围是只有该胰岛素注射泵3类医疗器械批发,而没有零售的话,是不允许直接销售邮寄给患者。第二,该医药公司的经营许可证上的经营范围里面有该胰岛素注射泵3类医疗器械批发零售的范围,是可以允许直接销售给患者的。因为《医疗器械经营监督管理办法》中提到:医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。 医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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