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在注册证书有效期内，产品若发生了不涉及许可事项（如产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求等）变更的整改的情况下。注册人应依照质量管理体系要求开展相关的验证、确认工作，确保整改内容不影响产品安全有效，并且需要增加的其他颜色无纺布跟原来的的材料及材质没有发生变更的话，增加口罩的颜色是可以内部开展操作实施不需要做注册变更的。