
您好,感谢您关注CIO在线平台! 根据您提供的图片信息,里面涉及到2类产品,其中:
①透气胶贴符合总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)中的:包扎敷料-02胶带,产品描述:通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤,预期用途:用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位,综上所述,透气胶贴应按一类医疗器械进行备案。
②抑菌精油:应按消毒产品中的抗(抑)菌剂/卫生用品进行申报。
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医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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