您好！如果需要经营该产品，需要配备对应的冷库、冷藏车、保温箱等相关配套设备，并进行使用前验证。配备这些相应的设备即可，不需要另外进行变更等行政许可操作。

您好！按国家监管要求是需要冷库的，目前医疗器械的监管下放到各市局，各地的监管标准会有些差异，具体要求可咨询当地监管部门；根据您的表述，主营产品为冷藏，并且配有冷藏库等相关设备，冷冻产品如果量不大，冷柜符合储存要求，并进行验证，那么企业配备的设施设备符合经营条件和规模，能保障医疗器械产品的质量，我认为是可以的。