第一次提问
如药品生产企业未能按公告要求按期完成一致性评价工作，如何申请延期？
问答
问
CIO在线-鸭跖草的回答：
申请人应自行评价是否属于临床必需、市场短缺品种，向所在地省局提交自评估报告，所在地省级药监部门会同卫生行政部门组织专家60日内完成认定，将认定结果告知申请人，并抄报国家药监局。
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