第一次提问
如何加强通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的监管，避免一致性评价成为“一次性评价”？
问答
问
CIO在线-鸭跖草的回答：
药品监管部门对通过一致性评价的品种加强监管，已经通过一致性评价的药品将纳入下一年度国家药品抽检计划，对相关企业加大监督检查力度。
国家药监局正在组织制定有关规定，规范药品制剂原料药、药用辅料、药包材的变更管理。
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