第一次提问
您好老师！请教一下，办理药品再注册批件需要提供什么资料？
问答
问
CIO在线-人参的回答：
您好，需要提供：证明性文件；五年内生产、销售、抽验情况总结；五年内药品临床使用情况及不良反应总结；其它应当提供相应资料或者说明；药品处方、生产工艺、药品标准；原料药的来源；最小销售单元说明书等。具体见《药品注册管理办法》中附件药品再注册申报资料项目。
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