归属到药品中的体外诊断试剂即我们器械许可证经营范围中“特殊试剂除外”中的特殊试剂，具体包含:用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂等。用于血源筛查的包含:乙型肝炎表面抗原免疫诊断试剂、丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂、艾滋病毒抗体酶联免疫诊断试剂、梅毒诊断试剂、ABO血型定型试剂等;放射性核素标记的体外诊断试剂一般为包含放射性元素的试剂，如:碘［125I］孕酮放射免疫分析药盒等。