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第一次提问
你好,我想问一下,除了体外诊断试剂和植入介入的器械,其他器械对人员还有要求吗?如验光类器械?
CIO在线-茯神的回答:
你好,根据医疗器械经营质量管理规范要求,除一些特殊的医疗器械,其他器械未对人员有特别的要求。对于验光类器械也未具体需要配备验光师或相关专业或资格人员。但部分地方药监现场检查时会有要求,建议咨询下当地药监。

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