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第一次提问
您好!请问我单位去年申请的第二类医疗器械经营备案凭证,但是一直都未经营,每年的培训还需要做吗?哪些记录需要做呢?
CIO在线-茯神的回答:
你好,根据规范要求,企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录。所以虽未经营,但也要对人员进行每年培训。其它的一些记录,如设施设备的维护、保养记录。温湿度监测设备(温湿度计)设备的定期校准、人员健康档案记录。

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