1.安全性论证报告
(1)原料和辅料的使用依据;
(2)产品配方配伍及用量的安全性科学依据;
(3)对安全性评价试验材料的分析评价;
(4)对配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等的综述。
2.保健功能论证报告
(1)配方主要原料具有功能作用的科学依据,其余原料的配伍必要性;
(2)产品配方配伍及用量具有保健功能的科学依据;
(3)对产品保健功能评价试验材料、人群食用评价材料等的分析评价;
(4)对配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等的综述。
3.生产工艺研究报告
(1)剂型选择和规格确定的依据;
(2)辅料及用量选择的依据;
(3)影响产品安全性、保健功能等的主要生产工艺和关键工艺参数的研究报告;
(4)中试以上生产规模的工艺验证报告及样品自检报告;
(5)无适用的国家标准、…
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