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第一次提问
老师,我是上海的,上海的二类备案证,经营范围是第二类医疗器械(不含体外诊断试剂),那么是一律的体外诊断试剂都不能经营吗,比如常温的检验试剂和常温的耗材,能经营吗。另外,上海怎么不能申请二类的医疗器械经营许可证,但是有些地方需要经营许可证
CIO在线-紫楠的回答:
经营二类医疗器械需要办理二类经营备案凭证,经营三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。上海那里可以经营许可证和备案凭证同时申请。不含体外诊断试剂,就是试剂类都不能经营,只能经营相关的设备。

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