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第一次提问
关于进口医疗器材的广告审查, 如由外地企业通过广东政务服务网向广东药监提出,需要填写“信用广东企业名称”,但外地企业没有这个,通不过,怎么办?
CIO在线-瓜葵的回答:
1. 进口医疗器械的广告审查须由其代理人向其所在省份药监局提出,如果这个进口器械要在广东省提出广告审查,则其代理人须是广东省企业,否则不能在广东省提出广告审查。 2.现在的广告审批由所在地药监局批准后在全国可使用,无需在各个省份分别办理。
第二次提问
代理人是广东省企业,但代理人目前不具备医疗器械经营许可,所以需要经销商帮助提交申请,该经销商为外地企业,据我们了解,外地企业应该也可以提交申请,但广东政务服务网的“信用广东企业名称”这里过不去。请教应如何解决?
CIO在线-瓜葵的回答:
可以填入省内代理人信息,并提供相关情况说明。

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