请问广东省目前有无对新开班药品批发企业的总量控制？从2020年至今，广东省有没有新赠的药品批发企业？从2023年7月新政策《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》实施以来，广东省有没有新增的药品批发企业？请问新办药品批发企业如果委托第三方储运，是否仍然同时需要符合上述规定的自有仓库？

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CIO在线-路路通的回答： 2024-03-27

你好，感谢到本平台提问，

广东省没有明确的批发企业控制数量的标准；从20年至今广东省是有新增的批发企业，但在23年7月后政策有所改变，自23年7月起，新筹建批发企业必须满足《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》的要求，委托第三方物流/仓储不符合《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》自有仓库的规定，所以新筹建的只能自建或租用长期使用的仓库，不能委托。

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第二次提问

那么如果我们在广东新建药品批发企业，仓库阴凉库、常温库所占的面积比例有硬性要求吗？（其他省有要求需要1:1）。存储区的自动化仓库容积需要大道主体建筑容积的30%以上，这个一般如何验证？是根据设计图纸评估吗？

CIO在线-路路通的回答： 2024-04-01

在阴凉库和常温库的面积上无硬性比例的要求；

自动化的占比需要有仓库设计图的评估或验证说明，一般建议第三方出具。还有其他相关验证也要相匹配，例如储存环境验证，设备验证等。

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