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1、文件中的不符合内容需要开展评估,如果影响范围较广或是对产品的质量影响较大,需要发起变更控制文件的修订和相应的其他改进措施;如果影响范围较小,就对文件进行修订升级即可。
2、文件的任何修订都需要培训。培训是有必要的,可以有效避免修订后内容不执行的情况出现,如果修订内容变动较小,可以至培训涉及的人员。
3、评估需要针对文件不符合项的内容来开展,例如工艺参数、产品标准、检验方法、验证管理、设备管理等等方面。
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