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文件在使用中发现有不合理的问题,想要走文件升版还是走文件变更呢?该怎么样做呢?文件只修了一点内容,要不要培训呢?这个培训有必要吗?该做出如何评估?
CIO在线-无花果的回答:

1、文件中的不符合内容需要开展评估,如果影响范围较广或是对产品的质量影响较大,需要发起变更控制文件的修订和相应的其他改进措施;如果影响范围较小,就对文件进行修订升级即可。

2、文件的任何修订都需要培训。培训是有必要的,可以有效避免修订后内容不执行的情况出现,如果修订内容变动较小,可以至培训涉及的人员。

3、评估需要针对文件不符合项的内容来开展,例如工艺参数、产品标准、检验方法、验证管理、设备管理等等方面。

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