第一次提问
我单位想申请医疗器械注册证，有6个规格的医用制氧机（YYZY2.5、YYZY5、YYZY10、YYZY20 、YYZY30，YYZY50），结构和组成都一样，请问我是否需要生产6个规格的样机？我能选一个最大规格YYZY50样机送检吗？
问答
问
CIO在线-山丹的回答：
您好，感谢您关注“CIO在线”！按照《医疗器械注册和备案管理办法》规定，如果结构和组成一样，可以选择具有代表性的型号规格进行送检。
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