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网络自销备案,官方称:医疗器械网络销售备案,A企业如果想网络销售第二类第三类医疗器械,无论是自己建网站,还是入驻天猫、京东等其他平台开店销售,都需要在自身拥有《第二类医疗器械经营备案》或《医疗器械经营许可证》的情况下,向当地市级或县级市场监管局申请《医疗器械网络销售备案》。
网络第三方平台备案,官方称:医疗器械网络交易服务第三方平台,指的是B企业如果想开一个网站平台,类似淘宝、天猫,招商其他医疗器械经营企业入驻该平台进行销售医疗器械,则B企业需向当地省级药品监管部门申请《医疗器械网络交易服务第三方平台备案》,且自身不得经营医疗器械,只能由入驻的商家经营医疗器械,自身只能提供平台服务。具体办理要求均可到各省政务服务网站查询办事指南。
另外,根据《医疗器械监督管理条例》第四十六条,网络销售仅经营以下目录《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的,可以不用申请《医疗器械网络销售备案》。
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