我司拟申报IND，请问申报IND是否需要生产许可证？例如（1）自行生产临床样品，是否需要生产许可证？（2）如果是委托生产，是否需要B证？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-08-19 09:11:46 0 0

我司拟申报IND，请问申报IND是否需要生产许可证？例如（1）自行生产临床样品，是否需要生产许可证？（2）如果是委托生产，是否需要B证？

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CIO在线-藿香的回答： 2022-08-19 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！申报IND阶段，申请人无需取得药品生产许可证，自行或委托制备临床试验用药品的，厂房、设施和设…

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吉林省药品批发企业可以直接申请药品生产许可证b类，在委托其他厂家生产吗

CIO在线-大力子的回答： 2025-04-21

可以的，首先申请B证，即MAH在贵公司…

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