第一次提问
想问老师,怎么知道自己拟申报的体外诊断试剂是否可以免于临床试验?
您好,感谢您关注“CIO在线”!国家药监局在2021年9月有发布免于临床试验体外诊断试剂目录(2021年第70号),根据目录可判断拟申报体外诊断试剂是否属于免于临床试验的产品范围。
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