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2024年国家化妆品抽样检年报发布：防晒类产品和企业或将被重点关注

2024年国家化妆品抽样检年报发布，祛痘类、牙膏、普通护肤类等6类化妆品抽检符合规定批次占比高达99%，而防晒类产品质量把控有待提高，或将成为今年的重点关注对象。2025年5月20日，国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检年报》，数据显示，2024年共抽检化妆品21362批次，合格率97.79%，较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣...

白求
发布日期：2025-05-28 1226 0 0
数据审核：从实验室到生产的全面把控

在药品生产与质量控制领域，数据审核是确保合规性的关键环节。尤其是电子数据，因其在检查中的问题频发，已成为 GMP 检查的重点。本文将从实验室数据审核到生产数据审核，全面探讨数据审核的关键要点与未来趋势。一、实验室电子数据审核：细节决定成败实验室是电子数据的主要来源之一，尤其是 QC 实验室中的 HPLC、GC、紫外等设备产生的数据图谱，几乎在每次 GMP 检...

山丹
发布日期：2025-05-28 1242 0 0
武汉两家药店因“医保取现”被处罚：对"回流药"保持"零容忍"

武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议，且面临行政处罚及刑事追责，体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日，武汉市医保局发布公告，认定某大药房的两个分店存在严重违规行为，正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查，药店为完成业绩指标，主动配合药贩子伪造处方，甚至通过异地互联网医院“秒开”虚假电子处方。回收的药品经中间商层层...

白求
发布日期：2025-05-26 900 0 0
2025医保DRG大变革：按病种付费全面升级

2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革，避免过度医疗，减少医疗资源浪费。2025年1月26日，国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程（2025版）》，自发布之日起实施，同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策以深化医保支付方式改革为主线，明确将疾病诊断相关分组（DRG）和病种分值付费（DIP）统一纳入按病种付费体系，完善“...

白求
发布日期：2025-05-26 9068 0 0
四部门联合加强药品追溯码医疗保障和工伤保险领域采集应用

四部门联合加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用，或将有效杜绝重复结算和虚假报销，保障医保基金安全高效使用。2025年3月19日，国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》，旨在通过强化药品追溯码的全流程、全量采集和全场景应用，构建药品生产、流通、使用的全链条监管...

白求
发布日期：2025-05-23 3290 0 0
2025年药品追溯码新政策发布：质量安全与社会保障体系联动

2025年药品追溯码新政策发布，应用场景扩展至医保基金结算、工伤保险支付等领域，将药品质量安全与社会保障体系形成联动。2025年3月19日，国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》。回顾2015年，原国家食药监总局曾依据《国家药品安全“十二五”划》要求全面实施药品电子监...

白求
发布日期：2025-05-23 1541 0 0
批号写错的那些事儿：质量管控中的“小插曲”与“大隐患”

在生产企业的日常运营中，质量管控环节犹如精密的齿轮，任何一个微小的失误都可能引发连锁反应。最近，有朋友咨询了一个看似不起眼却可能暗藏危机的问题——检测样品时批号写错了，这不禁让我想起我们企业也曾遭遇过类似状况，今天就来和大家聊聊这个话题，希望能给大家带来一些启发。一、批号错误的发现与初步应对当检测样品的批号出现错误时，第一时间要确定发现错误的时间节点。如果是...

山丹
发布日期：2025-05-22 1143 0 0
药学补充申请技术资料准备指南：格式选择与要点解析

在药品研发和生产过程中，药学补充申请是已上市药品变更管理的重要环节。无论是生产工艺的调整、质量标准的优化，还是其他药学相关变更，都需要通过科学、规范的技术资料来支持申请。本文将为您详细解析药学补充申请技术资料的准备要点，以及如何选择合适的格式，帮助您更好地理解和应对这一复杂流程。一、药学补充申请技术资料的格式选择在准备药学补充申请的技术资料时，首先需要明确合...

山丹
发布日期：2025-05-20 1471 0 0
GLP-1类药物影响了烟酒市场？

“吃饭15分，掼蛋1小时”，“打牌不喝酒”，“打牌不抽烟”，这是掼蛋人士的实践。那对于减肥新宠的GLP-1类药物，是不是也会影响烟酒市场？减重药物研究领域再传突破性进展胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂不仅展现卓越的减重疗效，其治疗成瘾障碍的潜力也获得重要临床验证。近期由北卡罗来纳大学教堂山分校主导、覆盖美加两国的随机对照试验取得关键进展：48名酒...

山丹
发布日期：2025-05-14 1358 0 0
化药制剂包装变更：备案还是不备案？一文读懂次级包装的合规要点

在化药制剂生产过程中，包装工艺是确保药品质量、安全性和稳定性的重要环节之一。其中，次级包装工艺（如装盒、装说明书、装箱和中包膜等）虽然不直接接触药品，但其变更管理仍需谨慎对待。本文将围绕化药制剂次级包装工艺的非关键工艺参数变更是否需要备案展开科普。一、什么是次级包装工艺？次级包装工艺是指在药品生产过程中，对药品进行外层包装的步骤，例如装盒、装说明书、装箱和中...

山丹
发布日期：2025-05-12 1778 0 0

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