国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。2025年4月15日,国家药监局通报了四起医疗器械网络销售违法违规案件,涉及多个网络平台,具体案件要点包括:江阴市某公司销售医疗器械时未按要求展示注册证且拒不整改,义乌某有限公司销售标签与备案用途不符的第一类退热凝胶,上海某公司销售未依法注册的第二类...
CIO专家- 发布日期:2025-04-22
医疗器械飞行检查,是监管部门对企业的一次“突击大考”,许多企业闻之色变。但其实,只要掌握正确的方法,飞检并不可怕,反而能成为企业提升管理水平的契机。今天,就来给大家分享一份飞检应对的干货攻略,助力企业轻松过关!一、飞检来袭,企业为何会被选中?飞检并非随意挑选目标,企业被选中的原因主要有以下几类:投诉举报频发:如果企业频繁收到客户或消费者的投诉举报,很可能成为...
CIO专家- 发布日期:2025-04-21
国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,进一步加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评价工作。2025年4月9日,国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》。《办法》聚焦化妆品全生命周期中可能存在的质量安全风险,构建覆盖风险监测、采样检验、问题线索调查及结果应用的闭环管理体系。其核心内容包括明确风险监测的定义与适用范围,细化国家与省...
CIO专家- 发布日期:2025-04-15
在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企业...
CIO专家- 发布日期:2023-06-16
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