观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品; 综合

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发; 持有人/注册人/品牌人（全生命周期）

CIO在线为您找到 1776 条相关结果

网售药品，真的管不了吗？

网售共治的框架其实可以概括为三句话：第一，依托智慧平台把辖区网售主体摸排建账，搞清楚谁在卖、卖什么；第二，对查出的问题责改加回头看，再用集中约谈把红线划在前面；第三，压实第三方平台责任，线上线下同标同管。

泽漆
发布日期：2026-10-15 155 0 0
药企坐上被告席，医药代表经手的品种和信用先被连坐

10月14日中新网披露，一家上市药企的母公司自身犯单位行贿罪，一审被判处罚金2300万元，连同此前子公司已判的400万元，母子公司合计2700万元——十年前一笔并购旧账，最终追到药企自己头上。而8月1日施行的《医药代表管理办法》（2026年第42号）早已把持有人对代表的培训、授权、备案、日常管理责任压到"全链条"。对医药代表而言，"代表背锅、企业没事"的老剧...

荔枝草
发布日期：2026-10-15 180 0 0
一家"小巨人"企业，为什么连栽两次？

最近几天，监管系统的公示和报道里，企业被罚的消息一桩接一桩。湖南一家医疗器械厂，产品不符合注册技术要求，货值才 1.4 万元，却按 7 倍顶格罚了 9.8 万；沈阳一口气公布了药品、器械、化妆品五类典型案例，无证售药藏在小区车库，过期器械用在口腔诊所，酒店还擅自分装化妆品给住客用。看着这些案子，一个判断越来越清楚：企业犯事，很多时候不是"坏"，而是"不懂边界...

泽漆
发布日期：2026-10-15 135 0 0
去香港注册药品，谁来申请、要什么牌照？六个问题一次说清

内地企业去香港注册药品，第一道关不是资料，而是「谁来申请、有没有牌照」。中成药受《中医药条例》规管，申请主体按制造地分本地制造商或进口商／本地代表代理，且 HKC 持有人须为持牌批发商或制造商；西药走《药剂业及毒药条例》另一套。主体与牌照这道关先过，注册才不绕路。

荔枝草
发布日期：2026-10-15 252 0 8
外延并购成为管线扩充重要路径，医药企业股权交易如何稳妥落地

外延并购成为管线扩充重要路径，医药企业股权交易如何稳妥落地面对行业竞争加剧、研发成本持续走高的现状，不少医药企业选择通过并购控股成熟制药企业，快速补齐产品管线，缩短自研周期，实现业务版图的扩张。企业股权收购，已经成为产业资源重新配置的重要方式。 2026 年 10 月，江苏四环生物发布公告，完成对中润药业 80% 股权收购的工商变更登记手续。四环生物原...

西河柳
发布日期：2026-10-14 145 0 0
罗氏最高 11.6 亿美元买下中国团队的 ALK7 管线，5 个月里同...

10 月 13 日，罗氏宣布获得大睿生物 ALK7 在研 RNAi 候选药物的全球独家许可，交易总额最高 11.6 亿美元。5 个月前，GSK 用几乎一样的结构买下苏州时安生物的同靶点资产，首付 5500 万美元、后续里程碑最高 10.05 亿美元。同一个靶点，两家中国 biotech，五个月，两笔都落在跨国药企手里。本文拆开这两笔的三层价格结构，看买方买走...

佩兰草
发布日期：2026-10-14 193 0 0
预算紧、没人手，县里的监管活动只能自己硬扛吗？

123

泽漆
发布日期：2026-10-14 122 0 0
没做新临床试验，FDA 照样批了这个新适应症

他克莫司留下的那道题：真实世界证据，监管什么时候才认

贯叶连翘
发布日期：2026-10-14 170 0 0
一款「现货」MSC 疗法闯过 FDA Pre-IND：细胞治疗的注册底...

2026 年 10 月 13 日，澳洲 NeuroScientific 公布 StemSmart 间充质干细胞（MSC）疗法获 FDA Pre-IND 正向反馈：FDA 认可其难治性克罗恩病 II 期试验设计与放行检测策略，同意无需额外非临床研究，仅余病毒污染质控待补。

石楠叶
发布日期：2026-10-14 133 0 0
四种药"伤心"被证实：药物警戒信号，靠谁来盯？

10 月 13 日科技日报报道，陆军军医大学西南医院团队在《药理学前沿》发表真实世界药物警戒研究，基于 FDA 自发呈报系统（FAERS）的 2059 份报告，证实四种多发性硬化药物均可能引发心率降低。本文借这一研究拆解"信号检测"为何依赖组织与人员配置，并给出持有人补齐药物警戒组织能力的具体建议。

石楠叶
发布日期：2026-10-14 163 0 0

共1776条
上一页
1
8
9
10
11
12
13
14
15
178
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部