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近日,在配合企业接受药品不良反应监测中心药物警戒专项检查的过程中,我们发现一个行业普遍存在的合规认知偏差:不少企业的药物警戒内审计划、现场审核记录、正式内审报告,从编制人、审核人到签字确认,全员均为药物警戒部门在岗人员。这相当于部门自行制定审核标准、自行开展检查、自行判定结果。监管检查员现场明确指出:该模式属于典型的内审独立性缺失,对应《药物警戒检查指导原则...
8月27日,国家医保局开了一场会,16家国内外头部药企被请到了会议桌旁。这不是一场普通的座谈会。医保局局长章轲在会上透露了一个关键数字,“十四五”期间,中国医保累计支出约13万亿元。13万亿是什么概念?全球最大的医药“买方”亮出了底牌:过去五年,13万亿买出了中国医药产业的今天;未来五年怎么花,将直接决定产业的明天。信号一:集采继续,但玩法正在升级“规范化制...