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中药外用制剂：医院院内制剂发展的战略方向

在医院院内制剂面临产能限制与成本压力的当下，中药外用制剂凭借其独特优势正成为医院制剂室转型升级的黄金赛道。市场接受度、应用广度与生产模式的成熟，共同推动这一领域蓬勃发展。一、市场接受度高的膏贴制剂中药外用膏贴制剂在消费者市场中拥有深厚的认知基础。据市场调研数据显示，2024年仅中成药贴膏剂市场规模就已突破百亿元大关，呈现出稳步增长的趋势。这种高市场接受度主要...

墨旱莲
发布日期：2025-09-26 1068 0 1
我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

9月15日，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》标准，这是我国脑机接口医疗领域的第一个行业标准！其明确了脑机接口器械的基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语及定义，为脑机接口医疗器械的研发、生产和监管提供了权威、统一的通用语言和关键技术依据。解决了脑机接口行业长期存在的术语不统一、概念不规范等基础性难题。实际上，这次术语标准也是...

山丹
发布日期：2025-09-25 752 0 0
国家医保局发布支持创新药高质量发展的若干措施！

国家医保局与国家卫生健康委于2025年6月30日联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，核心内容涵盖五大方向：一是加大研发支持，包括探索医保数据合法合规服务于创新药研发方向布局；二是健全医保目录动态调整机制，增设“商业健康保险创新药品目录”（商保目录），重点纳入临床价值高但超出基本医保范围的创新药；三是优化创新药挂网和入院流程，要求医疗机构在目录更新后3...

山丹
发布日期：2025-07-11 8212 0 0
先进治疗药品新规出台：药企创新加速，患者用药更安全

近年来，细胞治疗、基因治疗等前沿技术快速发展，为癌症、遗传病等难治性疾病带来了新的希望。但这类药品技术复杂、风险较高，如何科学监管成为全球难题。药审中心近期发布的《先进治疗药品的范围、归类和释义》（征求意见稿），首次对这类创新药进行了系统分类和规范。这份文件将对药品研发企业、药品注册管理格局以及社会大众的用药安全产生深远影响。1. 对药品研发企业的影响：创新...

橘红
发布日期：2025-07-10 2018 0 0
全球首款双靶点减重药“信尔美”在华获批：中国创新药如何改写代谢疾病治疗...

2025年6月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准1款1类创新药上市，环比25年5月（17个）下降94%，同比2024年6月（5个）环比下降了80%。25年上半年国家药品监督管理局（NMPA）共批准 39个药品上市，同比上升100%，24年下半年国家药品监督管理局（NMPA）共批准22个药品上市，环比上升77%。信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创...

橘红
发布日期：2025-07-10 17454 1 1
福建医疗器械创新重大利好！三部门联合发文支持成果转化

福建省药品监督管理局、卫生健康委员会和医疗保障局近日联合印发《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》，旨在加快医疗器械创新成果转化应用，提升福建省医疗器械产业创新能力和竞争力。这一政策的出台标志着福建省在促进医疗器械产业高质量发展方面迈出了重要一步。该政策的核心内容围绕医疗器械临床研究成果转化全链条展开，重点包括建立临床研究激励机制、优化审评审批流程、...

远志
发布日期：2025-07-01 1203 0 0
CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径

药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。2025年5月29日，国家药监局药品审评中心正式发布并施行《儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划（星光计划）》，旨在针对性解决儿童抗肿瘤药物研发难题，加速满足临床需求。该政策的核心是落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求。计划面向自愿申请在中国开发儿童肿瘤适应...

白求
发布日期：2025-06-10 2262 0 0
国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定：填补监管空白

国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定，旨在填补监管空白，鼓励以临床价值为导向创新。2025年5月30日，国家药品监督管理局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验究管理规定》。规定将进一步加强相关药品实验研究的监督管理，其核心是对以药品注册为目的的临床前研究活动进行更系统、更严格的规范，同时兼顾鼓励创新。随着医药科技发展，麻醉药品和精神药品的实验研究活...

白求
发布日期：2025-06-09 988 0 0
GLP-1类药物影响了烟酒市场？

“吃饭15分，掼蛋1小时”，“打牌不喝酒”，“打牌不抽烟”，这是掼蛋人士的实践。那对于减肥新宠的GLP-1类药物，是不是也会影响烟酒市场？减重药物研究领域再传突破性进展胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂不仅展现卓越的减重疗效，其治疗成瘾障碍的潜力也获得重要临床验证。近期由北卡罗来纳大学教堂山分校主导、覆盖美加两国的随机对照试验取得关键进展：48名酒...

山丹
发布日期：2025-05-14 1535 0 0
2025年4月8款中药给予二级保护：加速构筑核心竞争力门槛

2025年4月国家药监局共发布两则中药保护品种公告，涵盖8款中药，中药保护数量呈现增长态势，加速构筑核心竞争力门槛。根据国家药品监督管理局发布的公开信息，2025年4月共发布两则中药保护品种公告，涵盖8款中药，较2024年4月同比增长5款。其中，浙江康德药业的红花逍遥片、吉林龙鑫药业的丹黄祛瘀胶囊、金花集团的金天格胶囊和西安碑林药业的和血明目片为延长保护；北...

白求
发布日期：2025-05-09 2423 0 0

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